Tu ruta más rápida a Latinoamérica.
Gestionamos registros sanitarios, compilación de dossiers y cumplimiento regulatorio continuo en 10 jurisdicciones de LATAM — para que tus productos se lancen a tiempo.
Nuestros Servicios
Soluciones regulatorias integrales para productos farmacéuticos y veterinarios
Registro de Productos
Medicamentos Genéricos
Registro sanitario de medicamentos genéricos ante las autoridades regulatorias de cada país.
Productos de Marca
Registro de productos farmacéuticos de marca, incluyendo medicamentos innovadores y genéricos de marca.
Vacunas
Gestión regulatoria para el registro de vacunas humanas y veterinarias en mercados latinoamericanos.
Biotecnológicos
Registro de productos biotecnológicos y biosimilares con soporte técnico especializado.
Bioequivalentes
Registro de medicamentos bioequivalentes, incluyendo gestión de estudios de bioequivalencia.
Logística y Cumplimiento
Holding Regulatorio
Representación legal y responsable técnico designado para registros sanitarios ante las autoridades de cada país.
Almacenamiento
Coordinado a través de socios locales según las necesidades de cada producto. Productos veterinarios almacenados internamente; almacén farmacéutico en desarrollo.
Permisos de Importación
Tramitación de permisos y licencias de importación para productos farmacéuticos y veterinarios.
Distribución
Transporte autorizado y distribución de productos veterinarios y farmacéuticos en distintos mercados.
Asesoría Regulatoria
Tu aliado estratégico en el desarrollo regulatorio de productos, guiando la expansión en toda Latinoamérica.
Cumplimiento Normativo
Proporcionamos una lista actualizada de requisitos alineados con las últimas leyes regulatorias de cada mercado.
Alcance Internacional
Registramos productos de fabricantes en estos países, gestionando toda la documentación técnica y regulatoria necesaria.
Especializados en Registro en Latinoamérica
Somos tu aliado estratégico para registrar productos farmacéuticos y veterinarios en estos mercados.
10 años navegando la regulación LATAM.
Para empresas extranjeras que ingresan a Latinoamérica, con personal con amplia experiencia en la industria, registrando bajo las modalidades de fabricante, holding o titular de producto y productos maquilados.
Abrir mercados LATAM — con precisión, a tiempo, al primer intento.
Brindar servicios especializados en la gestión, inscripción y obtención de permisos para la distribución de medicamentos, productos veterinarios, cosméticos, alimentos, insumos médicos y productos de salud, garantizando el cumplimiento de las normativas sanitarias vigentes.
Ser aliado estratégico con fines regulatorios y comerciales.
Para empresas del sector salud, veterinario, cosmético, insumos médicos, higiénicos y alimentos, nacionales e internacionales.
Nuestros Valores
Integridad
Actuamos con honestidad, transparencia y ética en cada proceso.
Responsabilidad
Cumplimos rigurosamente con las normativas sanitarias y legales.
Eficiencia
Optimizamos procesos para ofrecer soluciones ágiles y oportunas.
Compromiso con la Calidad
Buscamos la excelencia en cada servicio, asegurando precisión.
Confidencialidad
Protegemos la información de nuestros clientes con total discreción.
Pronta Respuesta
Respondemos con agilidad para que tus procesos no se detengan.
Innovación
Mejoramos continuamente para adaptarnos al entorno regulatorio.
Integridad
Actuamos con honestidad, transparencia y ética en cada proceso.
Responsabilidad
Cumplimos rigurosamente con las normativas sanitarias y legales.
Eficiencia
Optimizamos procesos para ofrecer soluciones ágiles y oportunas.
Compromiso con la Calidad
Buscamos la excelencia en cada servicio, asegurando precisión.
Confidencialidad
Protegemos la información de nuestros clientes con total discreción.
Pronta Respuesta
Respondemos con agilidad para que tus procesos no se detengan.
Innovación
Mejoramos continuamente para adaptarnos al entorno regulatorio.
¿Listo para iniciar una entrada al mercado?
Cuéntanos sobre tu producto y mercados objetivo. Un líder regulatorio senior responderá en un día hábil con un plan de trabajo.